低温蒸汽甲醛灭菌生物指示剂(106)：

用于测定LTSF低温蒸汽甲醛灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力，以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及LTSF低温蒸汽甲

醛灭菌效果的生物监测。

低温蒸汽甲醛（LTSF）灭菌生物指示剂(106) 由嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)菌片（载体为玻璃纤维），培养基（密

封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×106～5×106cfu/片。

〖使用方法〗
1、在表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如：灭菌处理日期、位置等）

2、将数支横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。

3、灭菌处理后，将取出，确认标签上的化学指示剂由红色变成黄色后，放置15分钟以上冷却至室温。

4、将完全冷却后的垂直放入夹子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢

的纸片接触培养液，培养准备完毕，请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。

5、请在30~37°C温度间将竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的，在玻璃管夹破后，同时进行培养。
6、确认灭菌效果后，请将标签取下粘贴在记录薄留存。

不需要无菌操作，培养简单；

在24个月内保证稳定的芽孢数；

指示管外部标签由特殊指示油墨印制，灭菌前后颜色变化容易识别；

指示管外部标签具有可移性，方便作为灭菌记录长期保存；

经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果，并且信赖度高；

美国制造的保温培养器也可使用（尺寸：直径8.5mm×高46.5mm）；

依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。