环氧乙烷(EO)灭菌生物指示剂：用于测定环氧乙烷灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力，以验证其灭菌性能是否符合原设计

规定及环氧乙烷(EO)灭菌效果的生物监测。

环氧乙烷(EO)灭菌生物指示剂由枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成

自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×106～5×106cfu/片。D值为2.6～5.8分钟。在环氧乙烷浓度量为

600mg/L±30mg/L,温度为54℃±2℃，相对湿度为60%±10%条件下，存活时间≥7.8分钟，杀灭时间≤58分钟。

〖使用方法〗

1、在表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如：灭菌处理日期、位置等）

2、将数支横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。

3、灭菌处理后，将取出，确认标签上的化学指示剂由褐色变成绿色后，放室温自然冷却。

4、将完全冷却后的ACE test垂直放入夹子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液，培养准备完毕，请确认纸片是否浸在培养液中并及

时培养。

5、请在30~37°C温度间将ACE test竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的，在玻璃管夹破

后，同时进行培养。

不需要无菌操作，培养简单；

在24个月内保证稳定的芽孢数；

指示管外部标签由特殊指示油墨印制，灭菌前后颜色变化容易识别；

指示管外部标签具有可移性，方便作为灭菌记录长期保存；

经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果，并且信赖度高；

美国制造的保温培养器也可使用（ACEtest 尺寸：直径8.5mm×高46.5mm）；

依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。