甲醛灭菌生物指示剂用于测定甲醛对细菌芽孢的杀灭能力及甲醛消毒、灭菌效果的生物监测。

甲醛灭菌生物指示剂由枯草杆菌黑色变种芽孢(ATCC9372)菌片（载体为玻璃纤维），培养基（密封在玻璃管内）及塑

料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×106～5×106cfu/片

〖使用方法〗

1、在表面的标签空白处，用油性笔记录灭菌管理的必要事项。（如：灭菌处理日期、位置等）

2、将数支分别横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。

3、灭菌处理后，将取出，确认标签上的化学指示剂由褐色变成黄色后，放置室温自然冷却。

4、将完全冷却后的垂直放入夹子中，直到塑料管底部完全安定，手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段

吸附芽孢的载体接触培养液，培养准备完毕，请确认载体是否浸在培养液中并及时培养。

5、请在30~37°C温度间将竖着进行培养。为了便于对照，请用同一批号未使用的，在玻璃管夹破

后，同时进行培养。

6、确认灭菌效果后，请将标签取下粘贴在记录薄留存。

不需要无菌操作，培养简单；

在24个月内保证稳定的芽孢数；

指示管外部标签由特殊指示油墨印制，灭菌前后颜色变化容易识别；

指示管外部标签具有可移性，方便作为灭菌记录长期保存；

经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果，并且信赖度高；

美国制造的保温培养器也可使用（ACEtest 尺寸：直径8.5mm×高46.5mm）；

依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。